江西青山堂醫(yī)療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民政府，江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項，同月登記注冊成立（法人營業(yè)執(zhí)照注冊號：3603002001272）；2005年6月6日批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號：贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050187號，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準(zhǔn)國家醫(yī)療器械注冊證，注冊號為：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3150993號（有效期4年）。現(xiàn)開發(fā)的一次性使用自損毀型無菌注射器將填補(bǔ)我省空白。





本公司地處萍鄉(xiāng)市高新技術(shù)工業(yè)園東區(qū)，占地面積50畝，于2002年5月開始設(shè)計、繪圖、建筑施工，整個廠區(qū)布局、廠房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門各專家指導(dǎo)下，嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)興建，現(xiàn)竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬級凈化車間2800㎡，檢驗室200㎡，輔助廠房、滅菌房、倉庫、辦公大樓4000㎡。購置安裝調(diào)試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無菌注射器生產(chǎn)線，和必備的檢測設(shè)備、儀器，其裝備均是國內(nèi)外知名品牌，如美國開利的制冷機(jī)組，法國的施耐德制氣設(shè)施。現(xiàn)行廠房的設(shè)計規(guī)模年生產(chǎn)各種一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。





本公司實施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，貫徹執(zhí)行YY/T0287-2003... [詳細(xì)介紹]